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下面附上一則新聞讓大家了解時事
長聖生技免疫細胞療法與10多家醫療機構合作
中國時報【林欣儀╱台中報導】
衛福部公布「特管辦法」上路後,為幫助更多重症病患爭取一線生機,國內細胞療法新藥研發公司長聖國際生技也宣布與中國醫藥大學附設醫院等10多家醫療機構簽訂合作備忘錄,將針對惡性腫瘤、腦中風、急性心肌梗塞等急重症領域進行免疫細胞療法醫療技術應用。
長聖國際生技總經理黃文良指出,近幾年針對新興細胞醫療的研發製備領域在世界完整布局,像是應用於心肌梗塞治療的幹細胞新藥(UMSC01)已於2月間通過美國食品藥物管理局(FDA)試驗新藥申請、9月通過台灣人體細胞組織優良操作規範查廠與IND申請後即展開第一期臨床試驗。
黃文良接著舉例指出,以靜脈注射治療腦中風的另種幹細胞新藥(UMSC01)也在9月通過FDA一期臨床試驗申請;此外,已取得FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥目前正計畫向TFDA申請第二期臨床試驗。未來,免疫療法醫療技術若經衛福部審核通過,即可協助患者評估、應用。
業者表示,衛福部上月通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,針對自體免疫細胞、自體骨髓間質幹細胞移植等6大類方式,開放醫療機構申請為患者進行細胞治療,不但為重症病患開啟生機,也為技術擁有廠商與醫療機構開創合作契機。
黃文良強調,長聖公司在中科園區依循GMP規範建置細胞製劑廠,並引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統,盼打造具全球競爭力的營運模式,今年9月並已向證券櫃檯買賣中心申報公開發行生效,預計本月下旬登錄興櫃。
新園農場震南鐵線開發案 最高行政法院判決環評撤銷定讞
建立於 2018/03/13 上稿編輯: 鄒敏惠 本報2018年3月13日高雄訊,特約記者李育琴報導
高雄市湖內、路竹居民控告高雄市政府通過的新園農場震南鐵線開發案環評違法,經最高行政法院判決市府敗訴,在地漁民終獲勝訴,環評結論確定撤銷。
湖內、路竹居民為震南開發案與高市府對薄公堂,自2015年起至今興訟三年,震南開發案環評結論在去(2017)年遭高等行政法院撤銷,但市府不服判決,提起上訴,今年2月27日再遭最高行政法院判決市府敗訴,維持原高等行政法院判決撤銷環評。
對此判決,參與本案訴訟的環境法律人協會、地球公民基金會、高雄市路竹區環保促進協會發出聲明,要求高市府命令震南公司立即停止施工,重啟環評審查,並且要求震南公司拿掉新園廠的酸洗製程,還給路竹阿蓮居民乾淨農地,湖內茄萣漁民乾淨的河水。 2016年震南案行政訴訟,環保團體和關心民眾到法院為路竹居民聲援。攝影:李育琴;資料照片。
讓居民憤怒提告的震南鐵線開發案,在環評過程即爭議相當多,居民控訴業者在開發前沒有跟當地居民溝通,環評審查會議,市府也未通知在地居民和團體與會,就通過環評。震南公司在開工前舉辦的說明會,市府甚至以大批警力擋住入口,不讓居民參與。
前台中市環評委員、律師林仁惠曾指出,本案環評完全忽略了其環境敏感重點,包括開發基地周遭都是台糖優良農地,且下游有農田、養殖漁業等灌溉用水使用,高雄市環評委員卻僅審查環說書的書件內容,未實際到開發基地現勘,了解周遭民眾的意見,未嚴格要求業者的環境保護因應措施,在一階審查就通過環評。
環境法律人協會表示,針對震南環評提告的原因,在於震南公司酸洗工廠所產生的廢水中含有重金屬、高濃度氯鹽,恐將影響路竹農業灌溉用水及二仁溪下游湖內茄萣的養殖用水,工廠排放的酸霧亦恐影響當地農作物的生長。然而他們質疑市府環評審查粗糙,未能為攸關民眾生存的環境把關。 新園農場震南開發,重金屬污染恐影響下游農漁業。圖片來源:環境法律人協會
高市府在去年敗訴後,儘管環團和在地民眾要求市府勿再上訴,應盡速重啟環評,但市府仍於9月提起上訴,不過最終最高行政法院歷經6個月審理,仍判決市府敗訴,維持高雄高等行政法院的見解。
環境法律人協會指出,最高行政法院所做的判決,對於環境影響評估制度的本質、環評委員會的職權、法律上利害關係人的認定與判斷、法院對於環評處分的審查界限,做出深入細緻的論述。
最高行政法院判決重點包括:環評制度內涵在於環保及經濟的權衡,非僅屬技術性專業判斷,且案件是否進入二階,應進行風險重大性的判斷;此外,廢水污染影響下游二仁溪漁民養殖用水,養殖漁民雖不住在工廠附近但有權提告。
在實際面,高等行政法院認為本開發案對環境之衝擊難以預測控管,應進入二階審查,市府卻在一階環評就通過審查,是違法。後續高市府應針對本案開發行為的廢水處理,對於周遭鄰地的影響風險和控管程度,進行查證及判斷。 延伸閱讀
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站在南方的土地,用平躺的島嶼歷史視角,說環境與人的故事。炙風拂面,腳踏黏土之時,試著讓心保持冷靜。







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